México aprueba lenacapavir para PrEP VIH

Las autoridades sanitarias mexicanas autorizaron el uso de lenacapavir para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), un medicamento de acción prolongada que se administra mediante una inyección subcutánea dos veces al año.La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó este jueves de que otorgó el registro sanitario al medicamento tras analizar la evidencia disponible sobre su calidad, seguridad y eficacia.Con la autorización, México se suma a países como Brasil y Estados Unidos, además de los miembros de la Unión Europea, que cuentan con esta alternativa para prevenir la infección por VIH, según el organismo sanitario.El lenacapavir representa una nueva opción frente a esquemas de PrEP que requieren una toma diaria o aplicaciones más frecuentes, una característica que podría facilitar la adherencia a las estrategias preventivas.Eficacia del medicamentoLa Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó en julio ofrecer el lenacapavir inyectable dos veces al año como una opción adicional de PrEP y destacó su potencial para personas que tienen dificultades para mantener tratamientos diarios o enfrentan barreras como el estigma o el acceso frecuente a los servicios sanitarios.Ensayos con alta eficacia La autorización mexicana llega después de los ensayos clínicos de fase 3 PURPOSE 1 y PURPOSE 2, que evaluaron la seguridad y eficacia del medicamento en distintas poblaciones.En PURPOSE 1 no se registraron nuevas infecciones por VIH entre las 2,134 participantes que recibieron lenacapavir, mientras que PURPOSE 2 registró dos infecciones entre quienes recibieron el fármaco, según la documentación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).Este último ensayo incluyó a hombres cisgénero, mujeres y hombres transgénero y personas no binarias que tenían relaciones sexuales con personas de sexo masculino. RELACIONADAS Salud Modelo de Atención Integral reduce en 74 % la mortalidad de personas con VIH Participación de MéxicoMéxico participó desde 2023 en el desarrollo clínico del medicamento, cuando Cofepris autorizó el protocolo de investigación GS-US-528-9023, correspondiente precisamente al estudio PURPOSE 2, para evaluar el uso preventivo del lenacapavir de acción prolongada administrado dos veces al año.La FDA estadounidense autorizó en junio el lenacapavir…