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Oncologists unite against clinical trial bureaucracy, with Spain as a "model of success"

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Madrid, 20 oct (EFE).- La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) han pedido este martes que la burocracia se reduzca en los ensayos clínicos para obtener una mayor agilidad y eficiencia del sistema sanitario. En una rueda de prensa previa al congreso de ESMO, que se celebra en Madrid del 23 al 27 de octubre, las sociedades oncológicas han puesto en valor los ensayos clínicos, la participación de los pacientes en estos y la investigación en España y Europa. Aunque el secretario de la junta directiva de SEOM, Javier Puente, ha reconocido que es necesario el control para que todos los ensayos sean realizados de una manera "absolutamente transparente" y los datos sean de "máxima calidad", ha señalado que tanto los profesionales sanitarios como los pacientes se encuentran con un exceso de burocracia.Puente ha asegurado que, en la Unión Europea, se está intentando avanzar en ese sentido y que los ensayos lleguen a todos los países para homogeneizar y regular dichos estudios.

Por su parte, el expresidente de ESMO, Andrés Cervantes, ha indicado que hay un "sobreesfuerzo" por parte de la de los investigadores clínicos en recoger una cantidad de información de un equipo y que, finalmente, no se refleja en su totalidad en el paquete regulatorio de ese medicamento. "Recoger información que luego no se utiliza para la formación de un médico general es mucho esfuerzo", ha reflexionado Cervantes y ha indicado que, por este motivo, se ha promovido un proyecto de reducción de la burocracia en España, al que se ha unido la sociedad americana. Por otro lado, Puente también ha afirmado que en el propio diseño del ensayo depende de la infraestructura de nuestro país para poder llevar a cabo la investigación clínica con un personal entrenado para ejecutar el tratamiento y que el paciente pueda acceder a las unidades.Elena Castro, oncóloga médica del Hospital 12 de Octubre, también ha destacado la labor de los médicos a través de la observación y su capacidad de desarrollar sus propias ideas respecto de los estudios académicos.

El expresidente de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) y jefe de Servicio de Oncología Médica en el Hospital Clínico de Valencia, Andrés Cervantes, ha señalado que oncólogos europeos y estadounidenses se han aliado con la industria farmacéutica para reducir la burocracia que retrasa los ensayos clínicos, una iniciativa que tiene a España como "modelo de éxito".Así lo ha explicado este martes en un encuentro organizado por ESMO y la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) para poner el foco en los ensayos clínicos, como previa al Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2026, que se celebra desde este viernes y hasta el próximo martes en Madrid y que volverá el año que viene a España, en concreto, a Barcelona.Cervantes ha explicado que, debido a la "estricta" regulación europea, el investigador tiene que realizar una "actividad extraordinaria" durante un ensayo clínico para recoger una serie de información sobre el paciente, que puede estar relacionada con la cantidad de medicamento que ha recibido, su peso, valores de la función del hígado o del riñón, entre otros."Y resulta que toda esta información, que luego la industria va a llevar a las autoridades como un papel regulatorio mostrando que ese medicamento es eficaz, contiene entre 10 y 20 veces menos información de la que se ha elaborado", ha apuntado para poner de manifiesto el "sobreesfuerzo" que realizan los investigadores clínicos para recoger una información que no se utiliza para la aprobación del medicamento.Según ha advertido, este "sobreesfuerzo pone en peligro la misma práctica de los ensayos clínicos" y perjudica su agilidad, tras lo que ha comentado que el tiempo medio desde que comienza la evaluación de un medicamento y sale al mercado es de unos 10 años. Por ello, ESMO ha puesto en marcha un programa para reducir esta burocracia, al que se ha sumado la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) y la industria farmacéutica.El trabajo de esta comisión comenzó en el Congreso ESMO 2025 y se espera presentar las primeras conclusiones el año que viene, a través de una publicación simultánea en dos revistas científicas internacionales.En este contexto, ha destacado que España está sirviendo como "modelo de éxito", dado su liderazgo en ensayos clínicos y la reciente puesta en marcha por parte de la Agencia Española…

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